9/3/16

ISO 9001 versión 2015. Requisitos de un sistema de gestión de la calidad.

Requisitos ISO 9001:2015
En septiembre de 2015 se ha publicado la última versión de la norma ISO 9001 sobre los requisitos de un sistema de gestión de la calidad. Las organizaciones tienen de plazo hasta septiembre de 2018 para adaptarse a esta nueva versión, a partir de esta fecha todos los certificados deberán estar referidos a ISO 9001:2015. Los cambios fundamentales son la incorporación del análisis del contexto de la organización y de las necesidades de las partes interesadas y, por otra parte, la necesidad de analizar los riesgos y las oportunidades de la organización.

En el siguiente vídeo se presentan la estructura y los requisitos de ISO 9001:2015.



En la nueva edición de ISO 9000 se ha cambiado la estructura para facilitar la integración con otras normas de sistemas de gestión. Los diez bloques principales son los siguientes:

0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3.Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora

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Un saludo,

Ignacio Gómezz

17 comentarios:

  1. Hola Nacho. Enhorabuena por tu blog, me resulta de mucha ayuda.

    ¿Hasta cuándo es posible pasar una auditoría de certificación inicial con la versión 2008 de ISO 9001? ¿Tienen que ser ya todos los certificados a emitir con la versión del 2015?

    Muchas gracias por tu ayuda.

    María

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    1. Buenas tardes, María:

      Gracias por el comentario, estoy a tu disposición para cualquier duda que pueda surgir.

      De momento puedes certificar respecto a la norma de 2008, creo que todavía las certificadoras no han puesto límite, entiendo que a partir de 2017 no tendría ningún sentido certificarse con la nueva norma y que los proyectos de implantación que se empiecen ahora deberían iniciarse respecto a la versión de 2015.

      saludos,

      Ignacio

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  2. bUENOS DIAS
    NACHO
    soy practicante en calidad de una empresa, estoy apoyando la implementación del SGCe, en el momento me encuentro documentando las actividades criticas de la organización.
    mi preguntas es ¿para llevar a cabo un control documental en el area de la contabilidad, me puedo regir bajo el procedimiento de control de documentos y registros que exige la ISO 9001 o tengo que realizar uno en especifico para esa area?

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    1. Buenos días, Carolina;

      si la contabilidad está dentro del alcance del sistema lo normal es que se utilice el mismo control documental que en el resto del sistema, siempre que sea posible.

      saludos,

      Ignacio

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  3. hola Nacho que necesito para poder acceder a la certificación 9001 versión 2008
    si pudieras explicármelo por este medio o si tienes un correo o numero para comunicarme contigo
    gracias

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    1. Buenos días,

      para tener la certificación primero tienes que tener un sistema implantado.

      En la sección de vídeos tienes toda la información.

      saludos,

      Ignacio

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    2. Hola donde puedo consultar la sección de vídeos y como consultor en donde se encuentra sus oficinas Gracias

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    3. si entras en la versión para pc del blog tienes una pestaña en el menú superior. Madrid.

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  4. Buenas tardes quisiera que me pudieran resolver estas preguntas acerca de la norma ISO 9001-2008. Gracias.

    ¿Qué documentos deben conservarse?

    ¿Cómo incide en la documentación la existencia de subcontrataciones?

    ¿Es necesario que los formatos de registro se encuentren anexados a los procedimientos correspondientes y que dispongan del mismo número de edición y de revisión?

    ¿Qué pasos debo seguir para eliminar un procedimiento al fusionarlo con otro?

    ¿Existe un límite para el número de ediciones o revisiones de los documentos?

    ¿Cómo afecta a la documentación del sistema el cambio de denominación de algún puesto del organigrama?


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    1. Buenos días, Eleazar:

      - Han de conservarse los registros que evidencien tareas realizadas. Imposible hacer una enumeración de los mismos.
      - Debes tener control sobre los procesos subcontratados, este control lo normal es que lo tengas definido en la documentación de tu sistema.
      - No es necesario por requisito de norma, tendrás que seguir las indicaciones de tu procedimiento de control de documentos.
      - Los pasos a seguir son los que diga tu procedimiento de control de documentos.
      - No hay límite para el número de ediciones, en la norma al menos.
      - Pues tendrás que actualizar la documentación donde se cite el perfil sustituido.

      saludos,

      Ignacio

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  5. magnifica exposición. Enhorabuena

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  6. Buenas tardes Nacho,

    Tengo una consulta con respecto a una empresa que se desea certificar con ISO 9001. El tema es que es una empresa nueva que de momento tiene solamente dos empleados, los cuales directamente prestan los servicios.

    ¿El número limitado de empleados, en que medida representaría un problema para certificarse?

    Muchas gracias.

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    1. Buenos días,

      no hay problema con que sean dos empleados. Es habitual.

      saludos,

      Ignacio

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  7. Amigo Nacho esta estandarizado la validación de un registro con la firma del inspector de calidad o es necesaria la firma del gerente de construcción

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    1. Buenos días, Esau:

      Es la propia organización la que define las responsabilidades del sistema, incluida la validación de un registro. Así que no te puedo aconsejar nada sin conocer la organización y lo que tengáis definido hasta el momento.

      saludos,

      Ignacio

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  8. Hola Buenos días.
    De casualidad tienes una lista de chequeo ISO9001/ 2015 enfocada en un laboratorio clínico . Estamos certificados con la versión 2008 pero ya debemos presentarnos con la 2015 . Me podrías colaborar por favor

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    1. Buenas tardes:

      No, no tengo una lista de chequeo para laboratorio clínico.

      saludos,

      Ignacio

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