Preguntas frecuentes sobre producción y provisión del servicio en ISO 9001:2015 ✅

En el artículo de hoy se presentan las preguntas frecuentes sobre producción y provisión del servicio en los sistemas de gestión de la calidad, según los requisitos de la norma ISO 9001. El apartado correspondiente de la norma de referencia es  8.5. Producción y provisión del servicio (8.5.1. Control de la producción y de la provisión del servicio, 8.5.2. Identificación y trazabilidad, 8.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos, 8.5.4. Preservación, 8.5.5. Actividades posteriores a la entrega y 8.5.6. Control de los cambios). Las empresas de todos los tamaños y sectores deberán adaptar estos requisitos a sus realidades para asegurar que los productos fabricados y los servicios prestados cumplen los requisitos de los clientes.

• ¿Es un requisito obligatorio la existencia de un documento donde quede reflejada la planificación de la producción y la prestación del servicio?
• ¿Qué son las instrucciones de trabajo?
• ¿Cómo documentar el control de la producción y la prestación del servicio?
• ¿Qué significa la validación de los procesos de producción y de la prestación del servicio?
• ¿Es posible realizar la exclusión de cumplimiento del apartado de identificación y trazabilidad?
• ¿Todas las organizaciones deben cumplir con los requisitos legales de protección de datos de carácter personal?
• ¿Qué aspectos debo considerar para cumplir con el apartado de preservación del producto?

Las preguntas frecuentes sobre producción y provisión del servicio en ISO 9001:2015 son las siguientes:

¿Es un requisito obligatorio la existencia de un documento donde quede reflejada la planificación de la producción y la prestación del servicio?

Es necesario que la producción o la prestación de servicios se encuentre planificada, bien sea en un registro de planificación, en una bandeja de pedidos pendientes de preparar o cualquier metodología que se adapte a las necesidades de la organización.

¿Qué son las instrucciones de trabajo?

Las instrucciones de trabajo o instrucciones técnicas son documentos que describen la metodología de realización de tareas concretas de un proceso (procedimiento). Pueden ser instrucciones de trabajo, de un procedimiento de fabricación, un manual interno para la puesta en marcha de una determinada máquina, la metodología de inspección de una determinada etapa del proceso, etc.

¿Cómo documentar el control de la producción y de la prestación del servicio?

La organización tendrá que definir uno o varios procedimientos en los que tendrá que documentar los procesos de elaboración de un producto o la prestación de un servicio. Estos procedimientos deben contener los pasos a realizar, las infraestructuras necesarias, las responsabilidades, los controles a realizar y los equipos de medición a emplear.

¿Qué significa la validación de los procesos de producción y de la prestación del servicio?

Es necesario realizar la validación de un proceso cuando los productos resultantes del mismo no puedan verificarse (inspección final) por la organización, apareciendo las posibles incidencias cuando el producto está siendo utilizado o se haya prestado el servicio. El ejemplo más habitual de procesos que necesitan validación es el de la soldadura.

¿Es posible realizar la exclusión de cumplimiento del apartado de identificación y trazabilidad?

No, siempre como mínimo existe una identificación: la de los pedidos de los clientes y los documentos de realización del producto o prestación del servicio relacionados.

¿Todas las organizaciones deben cumplir los requisitos legales en materia de protección de datos personales?

Cualquier organización se ve afectada por la protección de datos personales porque, al menos, dispondrá de los datos personales de los miembros de la misma. Otra discusión es si la protección de datos personales de los empleados debe incluirse en el ámbito de un sistema de gestión de la calidad.

¿Qué aspectos debo considerar para cumplir con el apartado de preservación del producto?

La organización debe determinar la metodología de actuación en el almacenamiento, almacenaje y entrega de sus productos para evitar daños a los mismos.

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Un saludo.

Ignacio Gómez
www.hederaconsultores.com
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