Los requisitos expresados en la norma ISO 9001:2015 son genéricos y pretenden ser aplicables a todo tipo de empresas y organizaciones, sin tener en cuenta el sector de actividad, el producto o servicio puesto en el mercado o el tamaño de las mismas. Las únicas exclusiones permitidas a la norma o la identificación de requisitos no aplicables se refieren normalmente a requisitos expresados en el apartado 8. Operación y a 7.1.5. Recursos de seguimiento y medición. De cara a la certificación del sistema por una entidad acreditada, la empresa deberá documentar una explicación razonada del motivo de la no aplicación de los requisito en el sistema de gestión de la calidad.
- Exclusión de 8.1. Planificación y control operacional
- Exclusión de 8.2. Requisitos para los productos y servicios
- Exclusión de 8.3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios
- Exclusión de 8.4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
- Exclusión de 8.5. Producción y prestación del servicio
- Exclusión de 8.6. Liberación de los productos y servicios
- Exclusión de 8.7. Control de las salidas no conformes
- Exclusión de 7. Apoyo
