A pesar de que el manual de calidad no es un documento obligatorio por la norma ISO 9001, ya sea por una cuestión de costumbre o por razones prácticas, este manual sigue siendo uno de los principales documentos de los sistemas de gestión de la calidad. Como metáfora podríamos decir que los distintos documentos son el esqueleto del sistema de gestión. De esta forma, el manual de calidad sería la columna vertebral que soporta y permite la relación de cada uno de los procesos del sistema de gestión de la calidad.
¿Para qué sirve el Manual de Calidad?
En la práctica, el Manual de Calidad es el documento que describe como una organización se adapta a los requisitos de la norma ISO 9001:2015, es el mapa o la referencia a emplear para encontrar de forma rápida los procedimientos que son de aplicación para cada epígrafe de la norma.
¿Qué contenido suele incluir el Manual de la calidad?
- El manual suele incluir el alcance del sistema, o lo que es lo mismo, las actividades y centros de trabajo que han adoptado el sistema de gestión descrito en el manual.
- Detalles de los apartados no aplicables de la norma y su justificación, teniendo en cuenta que sólo pueden ser excluidos los requisitos que la organización no requiera para mantener y mejorar la satisfacción de los clientes.
- Detallar todos los procedimientos documentados o su referencia.
- Una descripción de la interacción de los procesos del sistema, normalmente denominado como mapa de procesos de la organización.
¿Cómo hacer el manual de calidad?
Teniendo en cuenta que el manual es la interpretación de los requisitos de ISO 9001 para la organización, es recomendable que el índice de ambos documentos sea el mismo. Para ello, es necesario disponer de tres apartados iniciales en el manual, estos pueden ser:
- Introducción: Descripción de qué es y para qué sirve este documento.
- Presentación de la empresa: historia, dirección, actividades, etc.
- Objeto y campo de aplicación del sistema de gestión de la calidad.
A partir del apartado 4, haremos coincidir la numeración y los títulos de los apartados de la norma. En cada epígrafe, tras una pequeña descripción si fuese necesaria, se citará el procedimiento documentado en el que se de cumplimiento a cada apartado de la norma. Este índice es válido tanto para empresas pequeñas como para organizaciones multinacionales.
El apartado 4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos es el lugar más apropiado para incluir el mapa de procesos de la organización y una descripción de como se relacionan los procesos entre sí.
Si la información te ha resultado útil o interesante te agradecería que la compartieses utilizando alguno de los botones sociales que hay a continuación.
El apartado 4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos es el lugar más apropiado para incluir el mapa de procesos de la organización y una descripción de como se relacionan los procesos entre sí.
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Para cualquier consulta sobre el manual de calidad en la norma ISO 9001 y los sistemas de gestión de la calidad, se encuentra disponible el apartado de comentarios de este blog.
Ignacio Gómez
www.hederaconsultores.com
Solicitud presupuesto consultoría ISO 9001 - ISO 14001
Si el sistema ya está implantado puedes solicitar un presupuesto para la auditoría de certificación ISO 9001 - ISO 14001
Ignacio Gómez
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Solicitud presupuesto consultoría ISO 9001 - ISO 14001
Si el sistema ya está implantado puedes solicitar un presupuesto para la auditoría de certificación ISO 9001 - ISO 14001
Hola,
ResponderEliminarrespecto al momento para la realización del manual. Puedes hacerlo cuando quieras, el criterio a tener en cuenta es que cuando lo hagas y apruebes la información que contenga no esté sometida a cambios. Más que nada para trabajar menos y no tener que estar haciendo modificaciones del manual.
La influencia de las no conformidades en el manual sólo será importante si las no conformidades están relacionadas con la planificación general del sistema o con la existencia o no de algunos procedimientos. Saludos
Saludo.Ignacio Gómez
ResponderEliminarestamos en el proceso de certifcar una terminal de trasnportes terrestre en una provicnia de colombia. en is0 9001 2008.. varios manuales ya estan elaborados,.cual es el primer paso.. que areas se pueden ceritficar..alpepe
hola,
ResponderEliminarsupongo que el primer paso ya está dado, no es otro que empezar a documentar el sistema. Para ISO 9001 puedes certificar las áreas de tu organización que elijas, siempre que sean independientes. Tu pregunta es muy general y llevaría demasiado tiempo para poder contestar con precisión.
Suerte y un saludo
Ignacio
hola, necesito que me elaboren el sistema de calidad, es decir el manual de calidad, procedimienots, planes, registros, sabes mas o menos cuanto cuesta en mexico?, con quien me dirijo para que sea mas economico?
ResponderEliminaratte. Pedro Martinez
estimado Ignacion, estoy encargado de implementar el sgc de una empresa que se dedica a construir embarcaciones, tengo algunas cosas avanzadas; como la politica de calidad, organigrama, mapa de procesos, no se como definir los procesos y fuera de eso que documentos necesito para una futura auditoria.
ResponderEliminargracias
hola,
Eliminarsi no sabes como definir los procesos, dificilmente vas a poder crear la documentación del sistema. Los documentos que necesitas son los expresados por la norma ISO 9001. Para definir un proceso necesitas conocer las actividades que lo forman y para cada actividad definir las responsabilidades, los registros que se generan, la planificación de la actividad, los recursos necesrios, etc.
hola ignacio tengo un problema en una empresa ella me exige elaborar o actualizarles el manual de calidad debido que el que poseen solo describe las funciones de cada maquina. ya yo realice mi diagnostico sitiacional en mi proyecto y los resultados que me da de acuerdo a la lista de chequeo es que ellos no tienen identificados los procesos que realizan, solo lo describe un señor que esta encargado en el area de produccion mas no los tiene documentado.dime si realizando estos flujo gramas me pueden servir en el manual.
ResponderEliminarhola,
Eliminarlo primero es que si su manual de calidad sólo describe el funcionamiento de máquinas y no es una interpretación de los requisitos de ISO 9001 e incluye la descripción y planificación del sistema, te toca hacerlo todo nuevo. Mira el pdf de ejemplo de este post que seguramente te pueda dar alguna ayuda.
saludos,
Ignacio
Hola,
ResponderEliminarEn corporativo manejan un manual de calidad, estan pidiendo que todas las plantas lo utilicen y se desaparesca el manual de calidad de cada planta, es correcta esa peticion o cada planta deberia tener un manual de calidad aparte del de corporativo?
hola Sandra,
Eliminarcada uno se organiza como quiere pero el "manual de calidad" debería ser único para cada organización. Me parece razonable la unificación de la documentación.
saludos,
Ignacio
Hola Ignacio
ResponderEliminarEstamos montando el SGC de un laboratorio de control de calidad de alimentos y me surgen algunas dudas, de antemano te agradezco tu colaboración.
Sé que el primer documento que hay que escribir es el manual de calidad el que nos muestras esta enfocado en ISO 9000, sin embargo, al ser laboratorio de CC supongo que nos regimos por la ISO 17025 se que la primera parte de esta ISO está estrechamente relacionada con ISO 9000, sin embargo la parte técnica como tal debo incluirla en el manual de calidad como los numerales de la 17025 o ¿Qué me recomiendas?
Por otra parte el laboratorio además de ofrecer análisis a terceros también dentro de las mismas instalaciones se hacen proyectos de estudiantes con procedimientos en algunos casos diferentes a los que habitualmente se hacen, ¿Cómo debería manejar esto?
La verdad no soy muy experta en el tema pero tengo toda la disposición de aprender
Muchas gracias
Cordial saludo
Nathalia
Hola Nathalia,
EliminarTe recomiendo que si tu sistema está basado en ISO 17025 tu manual también esté basado en esa norma, facilita mucho el trabajo, a vosotros y al auditor.
Pues o esos proyectos los dejas fuera del alcance del sistema o te toca realizar planes especiales para cada uno de estos proyectos de estudiantes. De todas formas creo que me falta información para poder contestarte con seguridad.
saludos,
Ignacio
Ignacio
EliminarTe agradezco la ayuda, ahora tengo otra duda, que tan importante es poner responsables en la documentación, cual seria una buena forma de hacerlo, con una tabla, en un párrafo?? Esto es obligatorio en alguna de las normas???
Muchas gracias
Nathalia
hola, Nathalia,
Eliminar¿a qué te refieres con poner responsables?
Un aspecto fundamental es incluir las responsabilidades de cada etapa del proceso en los procedimientos. Únicamente se pone el cargo o el puesto responsable de la organización, no el nombre de la persona, ya que se producirian infinidad de cambios en la documentación.
La forma de hacerlo depende de como estes documentando los procedimientos.
saludos,
Ignacio
Hola Ignacio, tengo una duda, en mi empresa he presentado auditorias de seguimiento, pero este año tenemos la auditoria de re certificación, me gustaría saber si es necesario hacerle revisión a toda la documentación (la cual la realice para la transición a la 2008), o continuamos atendiendo las observaciones de la auditoria anterior.
ResponderEliminarse deben tener en cuenta estas observaciones o se hace borron y cuenta nueva.
muchas gracias por tu ayuda
hola,
Eliminarla revisión de la documentación no implica la obligatoriedad de realizar cambios en la misma. Lo más habitual es incluir una nota en el informe de revisión del sistema diciendo que se ha revisado la documentación e indicar a continuación si es necesario realizar cambios o no.
Otra cuestión son las observaciones de las auditorías. Lo habitual es que las observaciones deban ser solucionadas porque si no se convierten en no conformidades en la siguiente auditoría.
Nunca se hace borrón y cuenta nueva, da igual que la auditoría sea de seguimiento o de renovación, siempre se debe empezar por corroborar el cierre del informe de auditoría anterior.
suerte y saludos,
Ignacio
vale ignacio, muchas gracias por tu ayuda.
ResponderEliminarJazz
Ignacio, en una auditoria de seguimiento nos dejaron una serie de observaciones en las cuales relacionan normas iso como 10015,10019, 31000 entre otras, por lo cual me surguen unas dudas
ResponderEliminar1) esas observaciones las puedo tomar como acciones preventivas?
2) debo necesariamente incluir o modificar los items (procedimientos) a los cuales se refiere con estas normas?
Gracias por tu ayuda
jazz
hola,
Eliminar1) sí, si no hay no conformidad pueden ser acciones preventivas.
2) normalmente si cambias los procesos tendrás que modificar su base documental (procedimientos). La necesidad de los cambios no es obligatoria si en este momento se cumplen los requisitos de ISO 9001, entendiendo las observaciones como recomendaciones y no como causas de posibles no conformidades futuras.
saludos,
Ignacio
ignacio la empresa en la que trabajo es una constructora la cual inicio un proyecto en años pasados, ese proyecto esta dividido en varias etapas, al iniciar se diseño un plan de calidad, pero ahora se va a construir un edificio de apartamentos el cual no estaba incluido. mi pregunta es: puedo dejar el plan de calidad diseñado desde un comienzo o es necesario crear un nuevo plan de calidad para el edificio.
ResponderEliminargracias,
patricia...
buenas tardes, Patricia,
Eliminarsi tienes un sistema de calidad todas las actividades relacionadas deben quedar cubiertas por el sistema y por lo tanto lo normal es que el plan de calidad sea actualizado si es necesario.
saludos,
Ignacio
ignacio buenos días,
Eliminarignacio en un plan de calidad puedo incluir nuevos formatos sin necesidad que estén identificados como los que se utilizan generalmente en la empresa? los formatos establecidos en la empresa están identificados con el logo, nombre, siglas según el servicio, fecha y numero de revisión.
hola,
Eliminarsi el plan de calidad está dentro del alcance del sistema los formatos a emplear tendrán que estar de acuerdo en lo definido en el procedimiento correspondiente a control de la documentación de la organización.
En resumen, la respuesta es sí, pero que mires a ver que dice el procedimiento de control de la documentación.
saludos,
Ignacio
gracias ignacio,
ResponderEliminarrevisado el procedimiento determina que los documentos deben contar con un encabezado con una serie de códigos y logos ahora otra pregunta.
puedo modificar el procedimiento dejando los formatos de una forma diferente a la del resto de la documentación. sin numeración y sin códigos que los identifique, solo con el logo y el nombre?.
gracias por tu apoyo.
hola,
Eliminarpor poder.... la norma no dice nada al respecto, pero tienes que tener en cuenta que los código sirven para algo, aunque a veces pueda parecer mentira en mi opinión los códigos facilitan una barbaridad el control de la documentación y los registros. Hablo en condiciones normales porque luego hay sistemas en los que saber como se manejan los códigos requieren un máster de dos años.
saludos,
Ignacio
Hola Ignacio,
EliminarTe agradezco la ayuda que proporcionas a las personas que estamos involucradas en este fascinante mundo de la calidad.
Mi inquietud es la siguiente: si la empresa ya esta certificada desde el año 2009 tiempo durante el cual la documentación no ha sufrido modificaciones, si este año se le ha realizado una revisión y actualización a la documentación se le puede poner la fecha a la documentación con el año 2012, obviamente sin modificar el código ni la versión, solo actualizar la fecha.
Si es posible?.. o la documentación debe permanecer con la fecha original en la que se elaboro el documento? no importando el tiempo que haya pasado sin sufrir modificación alguna.
Muchas gracias, quedo atenta a tu respuesta.
hola,
Eliminarla fecha del documento y la revisión lo normal es que vayan unidas, es decir, si has realizado algún cambio en algún documento cambia el estado de revisión y por lo tanto la fecha de aprobación de estos cambios. No tiene sentido cambiar sólo la fecha.
gracias por tu comentario,
saludos,
Ignacio
ignacio buenas tardes,
ResponderEliminarignacio en mi empresa se esta realizando una auditoria de certificacion, acabamos de recibir el informe de la fase I, en el nos dicen q dentro de la caracterizacion de procesos no se encuentran las actividades asociadas con algunos numerales de la norma como 6.3,6.4,7.6,7.2 y 8.4 revisando dichos numerales nos damos cuenta q si estamos dando cumplimiento a lo requerido pero no sabemos como plasmarlo. tu nos podrias guiar para saber como podriamos plasmar el cumplimiento al numeral 6.3 por ejemplo?
buenos días,
Eliminares difícil contestar sin conocer el sistema y la organización.
El 6.3. Infraestructuras normalmente está relacionado con un procedimiento de mantenimiento de equipos. El 7.6. con un procedimiento de calibración o verificación, el 7.2. con un procedimiento comercial...
A lo mejor el comentario del informe se refiere a que en el mapa de procesos del manual estos procesos no se encuentran reflejados.
Me falta mucha información para ayudarte más.
Saludos,
Ignacio
Hola Ignacio:
ResponderEliminarAuxilio: soy responsable de calidad y he coordinado una certificación EFQM, pero ahora me han dado la orden -sin más detalles- de preparar toda la documentacion interna para certificar uno de nuestrso servicios. Ese servicio es una organización aparte es decir el es Servicio de Urgencias de atencion primaria. La certificación que quieren conseguir es del calidad segun ISO
PREGUNTO:
1 SE trata de certificar con ISO 9001-2008 ?o para este servicio hay otra norma
2 Como ellos no tiene nada hecho, tengo que que diseñar todo el SGC porque ellos no tienen nada , todos sus procesos son funcionales segun rutinas y tienen buenos RR e infraestructura, buen Sistema de registro etc. por eso no hay problem. Y aqui pregunto dónde puedo ver el sistema de documentación y registro según ISO , yo hice curso de auditor interno ISO 9001-2008 alli solo me explcan el contenido de la norma requisitos etc.. pero a la hora de ver documentos realizados no he visto ninguno
3 Son como los de EFQM? es decir mISIÓN vISIÓN vALORES, mAPA DE PROCESOS , Sistema de documentación y registro definido de procedimeitnos , Proceso ficha flujo y procedimiento
4 utilizo lo mismos formatos o existe algo predeterminado
5 Esta es muy importante para certificarse , hay que tener todos los apartados de la norma cumplimentados , o se puedeconseguir un certificado ISO POR PROCESOS, como va esto no entiendo , en EFQM la priemra vez que te certificas si quieres hacer el primer nivel Analisis estretégico , MVV, Mapa de procesos y dos procesos minimos , en ISO , LA 1rea certificación es todo el SGC???? o vamos por parte
ORIENTAME EN LO QUE PUEDAS POR FA
hola,
ResponderEliminar1) desconozco si hay otra norma específica para la actividad, si existe estará basada en ISO 9001 y tendrá requisitos similares, así que la implantación será muy, muy parecida. Te aconsejo que preguntes a AENOR, por ejemplo, directamente.
2) pues el procedimiento de documentación y registros es propio de cada organización, no suele haber sistemas de gestión de calidad colgados en la red pero puedes probar a encontrar un sistema de ISO 14001 que tiene los mismos requisitos a nivel de documentación y registros.
3) Pues hay documentos parecidos y otros no, también es variable dependiendo de la organización.
4) No hay nada predeterminadom sólo el texto de la norma, supongo que podrás emplear los mismos formatos.
5) Hay que cumplir con todos los apartados de la norma excepto aquellos del apartado 7 sobre los que justifiques la exclusión, supongo que muy pocos en tu caso.
suerte y saludos
Ignacio
buenos dias ignacio, en el plan de auditoria que me enviaron dice que se va a revisar el proceso " planeacion organizacional", me gustaria q me ayudaras a dar una idea de que puntos se pueden tocar alli.
ResponderEliminarhola,
Eliminarsupongo que darían muchas más pistas y serían mucho más precisos si indicasen el apartado de la norma de referencia. En fin, supongo que se trata de la revisión del mapa de procesos o de la planificación del sistema que suele estar en el manual de calidad. Por el tema de la "planeación" a lo mejor se refiere también a los objetivos.
saludos,
Ignacio
hola ignacio,
ResponderEliminarla empresa para la cualtrabajo es una constructora la cual esta realizando un macro proyecto, pronto tendremos la auditoria de certificacion pero solo reportamos dos obras en ejecucion( dentro del macro proyecto).
Existe algun riesgo si en la auditoria se dan cuenta que se estan realizando mas obras las cuales no se reportaron?
puedo el mismo dia de la auditoria decir q se estan realizando mas obras?
gracias por tu ayuda
buenos días,
EliminarSí, existe riesgo si el alcance cubre todas las obras y existen obras sin control, si el auditor ve, por ejemplo, que el 50% de las obras están sin controlar y sin estar conforme a las normas y al sistema lo normal sería que redactase no conformidades mayores. Así que mejor trata de esconder las otras obras o buscar una justificación para la falta de control (muy complicado)
saludos,
Ignacio
Ignacio bunas tardes,
ResponderEliminarla empresa donde trabajo esta certificada y se asocio con otra la cual no lo esta pero se firmo un acuerdo de implementar el SGC en ella. hace pocos dias tuvimos una audotoria y nos pidieron incluir dentro del SGC de la empresa certificada la actividad relacionada con ventas de productos q es propia de la empresa no certificada.
mi jefe dice que no desea incluir esta actividad dentro del sistema pues es propia de la otra y no se relaciona con nosotros y tampoco esta incluida dentro de nuestro alcance.
como podemos justificar ante el ente certificador esto?
buenos días,
Eliminar¿Qué quieres decir con "nos pidieron"?
Me falta información para contestarte con seguridad pero si como dice tu jefe la otra actividad no se relaciona con vosotros y no está incluida en el alcance no tendría porqué ser obligatorio la inclusión en el alcance. Otra cuestión es que el alcance esté bien definido o que se esté empleando de forma adecuada el logo y el certificado.
saludos,
Ignacio
Hola Ignacio,
ResponderEliminarQueria hacerte la siguiente consulta
Tenemos certificado 1so9000 pero ahora un PROCESO de la empresa certificara ISO 22OOO, Tengo que ponerlo en algun lado del manual de calidad de iso? Recorda que posee documentacion nueva y otra que es compartida como control de los documentos.Como lo manjarias?
Aguardo tu respuesta
MARIO
Buenos días,
Eliminarlos cambios en la documentación del sistema dependerán del grado de integración de los sistemas que desee la organización y de si las auditorías se realizarán a la vez.
Si solicitas que coincida la auditoría ISO 9001 con ISO 22000 (te ahorrarías costes) lo normal es que dispongan de un único manual de gestión y por lo tanto toca modificar el actual incluyendo los apartados particulares de ISO 22000 y modificando los puntos comunes de las dos normas.
Si tienes las auditorías separada puedes tener dos manuales, uno para 9001 (que no tendrías que modificar) y otro para 22000 (nuevo), y tendrás que modificar los procedimientos comunes para dar cumplimiento a las dos normas.
Lo más cómodo y real para la empresa es la integración de los sistemas y por lo tanto disponer de un único manual para ambas normas pero depende de las peculiaridades de la empresa.
saludos,
Ignacio
OK Entonces debo entender que como las certificadoras son distintas y una de las dos No certifica 22000- podemos tener SGI separados con documentacion separada y auditados por separado. No? Yo pensaba que había que hacer referencia en el manual de 9000 porque ese proceso que se va a certificar como 22000 está alcanzado por 9000, pero creo entender que estos auditores de 9000 auditaran solo los documentos de 9000 y no de 22000? es así? Gracias por tu respuesta
EliminarHola,
EliminarLos auditores de 22000 revisarán la documentacíon que digas que forma parte de ese sistema y los de 9000 igual. Así que puedes tener los dos sistemas separados, si es así tendrás dos manuales. En cada manual dirás que procedimientos dan cumplimiento a cada apartado de la norma, por ejemplo el de "gestión de recursos humanos". Este procedimiento será el mismo para los dos certificados.
Otra cuestión es que en la práctica sea más sencillo para vosotros disponer de un único sistema integrado con un único manual en el que tendrán que comentar que apartados se corresponden con 9001 y cuales con 22000, así cuando vayan a auditarte sabrán qué procedimientos y qué apartados tienen que revisar.
saludos,
Ignacio
Hola ignacio
ResponderEliminarQueria preguntarte
En una auditoria Interna de ISO 22000 QUE SE PUEDE AUDITAR DEL EQUIPO DE INOCUIDAD?
Podrias decirme la diferencia de verificacion y validacion en esta norma? creo q es el punto7
Gracias
Buenos días,
Eliminarno soy experto en esta norma por lo que no puedo responder con exactitud. Suerte y un saludo
Ignacio
Buenos días Ingnacio.
ResponderEliminarAnonimo:
Acabo de entrar a una empresa que se dedica a la fundicion de chatarra y mi puesto es de del sistema SGC,y me estan solicitando crear el manual de calidad , la verdad no se por donde empezar, se tiene en planta procedimientos de procesos, instructivos de proceso, organigrama, politica de calidad , me podrias por favor instruir en como iniciar este manual.
Muchas gracias.
Buenas tardes,
Eliminaren el artículo tienes el ejemplo de un manual, tambíen debes hacer los procedimientos exigidos por la norma (control de documentación, registros, auditorías, no conformidades y acciones correctivas y preventiva) como mínimo, supongo que estaremos tomanda la norma ISO 9001.
En la pestaña de artículos ISO 9001 tienes explicaciones y documentación para dar cumplimieno a cada apartado de la norma.
saludos,
Ignacio
Buenas tardes,
ResponderEliminarLa certificadora nos puso una obervacion de : Se debe mejorar el registro de las observaciones" La verdad es que las estamos registrando en el informe de auditoria ... pero se pierde el seguimiento y nadie las toma en cuenta cuando hay algunas interesantes,Se le ocurre alguna manera de llevar un control o registro de las mismas? Vale decir, como no es una NC la gente las omite sin darse cuenta q son parte de la mejora continua. Aguardo su consejo.
MHDB
hola,
Eliminarlas observaciones tanto de la auditoría de la certificadora como las de la auditoría interna deberían convertirse en acciones preventivas cuando la organización lo considere oportuno. LA revisión del sistema por la dirección es un buen momento para analizar si estas observaciones se convierten en acciones o no, así quedarían registrados los resultados y las decisiones sobre las observaciones.
saludos,
Ignacio
Buenas Noches :
ResponderEliminarIgnacio. me puedes por favor indicar como elaborar una politica de calidad.
muchas gracias.
saludos.
hola,
Eliminarte dejo un enlace sobre la política de calidad.
http://hederaconsultores.blogspot.com.es/2009/07/politica-de-calidad-segun-iso-90012008.html
saludos
Hola Ignacio,
EliminarQueria hacerte una pregunta, es necesario tener una Lista de distribución que muestre todos los documentos del SGC? Porque la empresa tiene una base de datos de esas que se venden para estos documentos ISO y no la tienen a esa lista.
Por otro lado, es necesario mantener las versiones anteriores para visualizar cambios?
Gracias
hola,
Eliminaruna lista con los documentos en vigor es practicamente obligatoria que exista, seguro que si se trabaja con un software para el control de documentos este listado ya existe. Si hablamos de distribución, si se han distibruido documentos impresos es necesario que se sepa quién tiene cada uno de los documentos.
Se suelen mantener los documentos originales obsoletos para poder enseñar en las auditorías los cambios realizados, pero la norma no lo exige de forma explícita, sólo dice: "apdo 4.2.3., g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón."
saludos,
Ignacio
Buenas noches ignacio.
ResponderEliminarMi consulta es la siguiente: la empresa en la cual queremos implementar un SGC en base a la Norma iso 9001, se dedica a la comercialización y distribución de materiales para el acabado de la construcción, no fabricamos nada todo lo importamos de distintos lugares....nosotros tenemos dos canales de comercialización, distribuimos a clientes minoristas y tambien atendemos a clientes en nuestro propio salon de ventas, ademas de ofrecer los productos, tambiem damos algunos servicios como el asesoramiento en la compra, entrega a domicilio y servicio post venta...bueno mi duda es: del punto 7 de la norma...cuales debo excluir y en cual debo describir "la venta" y los demas procesos de valor (compras,facturación, almacenamiento y entregas,ss post venta).Te agradesco de antemano tus comentarios.
Saludos
patricia
Buenos días, Patricia
Eliminarpor lo que me comentas puedes excluir 7.3. diseño, si no tienes equipos de medición podrás excluir el 7.6.y 7.5.2. Validación de procesos ya que puedes verificar que lo entregado es lo solicitado por el cliente.
La venta es el apartado 7.2. y lo normal sería meter aquí la facturación.
Almacén, entregas, almacenamiento y ss post venta irán al 7.5.
saludos y gracias por el comentario
Ignacio
hola que tal! mi nombre es Adrián soy estudiante de Ingenieria en Mantenimiento Industrial y en en la empresa que estoy realizando mis prácticas profesionales me piden elaborar un "Manual de procedimientos", esto basado en la norma ISO 9001:2008, la empresa es distribuidora de equipos de transmision de potencia mi duda es como puedo comenzar a realizar mi manual de procediemientos,ya que la verdad no tengo idea de como empezar a hacerlo, ya queno se que departamentos de la empresa aplican los procedimientos, de que forma desarrollar los procedimientos, como debe de ser el formato de estos procediemientos, he estado investigando en internet sobre ejemplos de manuales de procedimientos, pero me gustaria saber si no tiene algun ejemplo mas detallado de un manual para poder darme una mejor idea de como llevarlo a cabo.
ResponderEliminaresperando contar con su apoyo para poder iniciar este manual me despido.
Muchas gracias.
Buenos días, Adrián,
Eliminarpara sistemas de gestión de la calidad no hay sistemas disponibles en la web, pero para gestión ambiental sí, te dejo un enlace con procedimientos que te pueden servir de ejemplos: http://www.etsia.upv.es/MedioAmb/procmedamb.htm
Por cierto, sirva tu caso para decir que encargar al becario la realización de los procedimientos del sistema es un claro síntoma de la dejadez hacia la calidad que tiene la organización.
mucha suerte y saludos,
Ignacio
Buenos dias Ignacio.
ResponderEliminarLaempresa para la que laboro actualmente requiere la CERTIFICACION DE CALIDAD pero en el momento no se ha realizado ningun tipo de procedimiento ni nada, me podrias orientar por favor con el tema no se que debo jhacer para que no sea tan dispendiosa la creacion de todo el SGC
me orientas por favor?
mi correo es yurydafer@gmail.com
mi nombre es YURANY SABOGAL
gracias.
Buenos días, Yurani,
Eliminardesconozco si tú, en este caso, posees la formación y/o experiencia necesaria para llevar a cabo las tareas de implantación. Si no es así, lo primero que tienes que considerar es si merece la pena contratar a un especialista o realizar la tarea con personal propio. Si el personal interno no tiene experiencia en las implantaciones puede hacer retrasar considerablemente el asunto y dificultar la certificación.
Si vas a empezar a trabajar lo primero es que planifiques el sistema y los procedimientos que vas a documentar, te dejo un vídeo que te puede ayudar: http://hederaconsultores.blogspot.com.es/2011/05/video-planificacion-y-requisitos-de-un.html
saludos y suerte,
Ignacio
Buenos dias, Ignacio
ResponderEliminarPodrias pasarme un link para ver un ejemplo de registro de la Revision por la Direccion? La certificadore levanto una NC porque nno figuraban registrados todos los temas tratados. pensémos que los puntos de entrada son muchos y a veces las reuniones con los directivos x falta de su tiempo deben ser escuetas y con información resumida. Tendras algo para ver? datos de entrada y de salida
Desde ya muchas gracias!
Buenas tardes,
Eliminarel registro de revisión por la dirección es un informe que debe contener la información que de manera explícita solicita iso 9001 en el apartado de revisión por la dirección (haz coincidir el índice de tu informe con los epígrafes de a) a g) del aparatado 5.6.2. de la norma y con los epígrafes de a) a c) del apartado 5.6.3. de ISO 9001). Un informe de revisión puede ser de 10 o de 120 páginas, en función de la información tratada en la reunión, el número de indicadores y de procesos a analizar y de las peculiaridades de la organización.
saludos,
@Ignaciohedera
ResponderEliminarIgnacio Buenas tardes, me contrataron en una empresa envasadora de leche para llevar a cabo la documentación de los procedimientos ya que se pretende certificar la empresa bajo ISO 9001:2008. No hay gestor de calidad que me oriente.
Tengo muchas dudas, pues la empresa no tiene nada, estoy ahora dedicándome a realizar toda la cultura organizacional, descripción de puestos, diagramas de proceso, sin embargo entiendo que debo realizar manuales de calidad, mi primera pregunta es si, ¿estos manuales de calidad los debo realizar por áreas? Posterior a esto ¿debo hacer procedimientos, instrucciones y registros, todos estos como documentos separados para cada área?
Por ejemplo, hacer un manual de calidad de almacén describiendo su importancia, el diagrama general, los que intervienen así como sus responsabilidades….
Un documento de procedimientos de todas las etapas que se llevan a cabo en almacén
Un documento de instrucciones (mencionar de forma más concreta los procedimientos)
Un documento donde se incluyan los registros de verificación.
¿Estoy en lo correcto?
Espero puedas ayudarme, muchas gracias
Buenos días,
EliminarLo normal es que tengas un "Manual de Calidad" para todo el sistema que es el documento que incluye el alcance, las exclusiones y se citan los procedimientos que dan cumplimiento a cada apartado de la norma.
Para cada proceso de la empresa lo normal es que tengas un procedimiento, además tendrás que tener los procedimientos exigidos por la norma. En cada uno de los procedimientos tendrás que generar los registros necesarios.
Tendrás un manual de calidad general en el que se cita que tienes un procedimiento de almacén y en el procedimiento de almacén tendrás que citar, entre otrar cosas, los registros que se generan.
saludos,
@IgnacioHedera
Estimado Ignacio:
ResponderEliminarAntes que nada, te agradezco la disposición y tiempo que inviertes en resolver las dudas de los partícipes de este blog.
Por otra parte, te comento que me han asignado implementar el SGC en la empresa que laboro. Un gran problema al que me enfrento surge del apartado 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO. La empresa hace desarrollo de productos en laboratorio y así mismo los análiza, la pregunta es ¿qué puntos debo de evaluar para documentar esta parte? Se están realizando las validaciones de las técnicas que utilizan en laboratorio, pero cómo puedo yo saber que excluir y que no, y asimismo realizar la justificación de las exclusiones.
Muchas gracias por atención.
Edgar Fuentes
Hola, Edgar,
Eliminarsi como dices la empresa realiza desarrollo de productos, olvídate de poder ralizar cualquier exclusión respecto al apartado 7.3., te aplica entero y debes cumplir con todos los requisitos.
Para el diseño puedes consultar: http://hederaconsultores.blogspot.com.es/2010/04/diseno-y-desarrollo-segun-iso-90012008.html
saludos
@IgnacioHedera
hola debo rrealizar mi inofrme de practica referente a la norma iso 9001, al informe d diagnostico, en base a una visión logistica.
ResponderEliminarPero no se por donde empezar. ayúdeme.
Buenos días,
ResponderEliminarcon esta información el único consejo que puedo dar es que preguntes a tu profesor/tutor de práctica qué es exactamente lo que quiere.
saludos,
Ignacio
Buenos días Ignacio, tengo una pregunta, según ISO 9001-2008, si tenemos manuales de operación de las maquinas que usamos en nuestra planta, y ahí mismo viene las instrucciones concretas para todas las actividades que ¿es necesario, resumir o trascribir dichas instrucciones para cumplir los requisitos de la ISO 9001-2008?
ResponderEliminarMucha gracias!!!
Excelente día
hola,
Eliminarno es necesario, esta documentación es lo que la norma llama "documentación de origen externo" (apdo. 4.2.3. f)). Esta documentación tendrá que ser controlada y distribuida para asegurar su correcto uso.
saludos,
@IgnacioHedera
Hola Ignacio. buenas tardes, de antemano muchas gracias por tu amable atención al responder a cada uno, felicidades por tu trabajo. Sabes me gustaria preguntarte si la siguiente estructura de procedimiento es adecuada para certificación en ISO 9001-2008:
ResponderEliminar1. PORTADA
2. ÍNDICE
3. OBJETIVO
4. ALCANCE
5. DEFINICIONES
6. DOCUMENTOS DE REFERENCIA (MARCO LEGAL)
7. RESPONSABLES DEL PROCEDIMIENTO
8. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO (Describiendo cada etapa, integrando un diagrama de proceso y una tabla de contenido)
9. REGISTROS (AQUELLOS RELACIONADOS CON DICHO PROCEDIMIENTO YA SEAN INSTRUCCIONES TÉCNICAS O REGISTROS)
Espero puedas atender a esta cuestión, muchas gracias.
hola,
Eliminarsí, sin problema, más o menos todo el mundo tiene apartados parecidos,.
saludos
@IgnacioHedera
Hola Ignacio, tengo una duda respecto a la codificación de algunos formatos. Nuestro SGC cuenta con un Procedimiento que especifica lo siguiente (en uno de sus anexos respecto a la creación de formatos):
ResponderEliminar1. La aplicación de este anexo se da para formatos generados en el SGP.
2. No hay configuración de página y formato establecido, salvo el encabezado y pie de página, todo aquello adicional se da a necesidad del usuario.
...(a continuación se indica la forma de crear el encabezado en los formatos).
Considerando que uno de nuestros formatos es una plantilla para "Contratos por Locación de Servicios", dicho formato tiene un encabezado similar al del resto de nuestros documentos (logo, título, tipo de documento, código, versión, fecha); por ser este un documento no sólo de uso interno ya que se entrega una copia al proveedor (en nuestro caso, mayormente artistas), ¿es válido obviar la cabecera en este tipo de formatos? de no ser posible ¿puedo reemplazar la cabecera imprimiendo sólo el código y versión del formato en la parte inferior del formato? (esto último para efectos de verificar la utilización del formato y versión correcta).
Surgió esta duda a raíz que en una de nuestras auditorias internas fue observado este tipo de contratos debido a que se vienen usando sin la cabecera y en otros casos se tratan de documentos pre-impresos que por el tamaño no cuentan con dichas cabeceras.
De antemano te agradezco la atención prestada y la orientación que puedas brindarme.
Saludos,
Carlos Chávez
hola,
Eliminarentiendo que el problema está en que en el procedimiento dices que los registros tienen siempre un encabezado y luego hay registros que no lo tienen. Si es así existe la no conformidad por ir en contra del procedimiento, te toca modificarlo y comentar que pueden existir registros sin encabezado, la exigencia la habéis puesto vosotros. No debería preocuparte demasiado.
saludos,
@IgnacioHedera
Buen día Ignacio! que bueno que puedas ayudar a aclarar dudas referente a la elaboración de Manuales ISO, de verdad que la ayuda que le has brindado a los demás también despeja algunas de mis dudas. Trabajo en una fábrica de Tintas en Venezuela y poseo poco conocimiento en cuanto a la elaboración de documentos, sin embargos en algunas auditorías que nos realizan nuestros clientes, no hemos sido tan mal calificados. Espero que pronto puedas ayudarme.
ResponderEliminarGracias de antemano
gracias por el comentario,
Eliminarun saludo,
@IgnacioHedera
www.facebook.com/ignacio.hederaconsultores
Hola Ignacio, me gustaría que me orientaras un poco actualmente estoy desarrollando un manual de calidad para una empresa de instalación y creación de lineas de producción para la industria de alimentos y bebidas y me gustaría saber si en los procedimientos tiene qe ir anexadas cada una de las formas que se utilizan para cumplir el proceso o solo con mencionarlas es suficiente.
ResponderEliminarGracias
Hola Ignacio
ResponderEliminarQuisiera que me ayudaras, me encuentro en colombia y trabajo en una empresa de transporte de carga pesada, la cual queremos certificar con iso 9001 mis preguntas son las siguientes:
Como hago para realizar los formatos y codificarlos
Como diferencio los registros de los documentos
Que exclusiones puedo tener
Y que se hacen con los documentos o registros que no se encuentran codificados desde el momento que se empieza el sgc ya que son contratos que no se pueden cambiar.
Gracias por tu colaboracion.
hola,
Eliminarrespecto a los registros: http://hederaconsultores.blogspot.com.es/2010/04/control-de-los-registros-segun-iso.html
Respecto a las exclusiones: http://hederaconsultores.blogspot.com.es/2010/05/exclusiones-de-cumplimiento-de.html
Los contratos anteriores a la aprobación del procedimiento no tienen que ser modificados.
saludos,
@IgnacioHedera
buenas tardes, actualmente estoy desarrollando y actualizando un manual de gestion de la calidad..pero tengo una gran confusion hacerca de que tiempo verbal es el adecuado para desarrollarlo..el manual anterior hablaba en presente, y en futuro..asi q no se cual es el correcto..es una duda tonta pero espero me respondas.
ResponderEliminarhola,
Eliminarpor norma general hay que utilizar el presente ya que se describen actividades que la organización ya está realizando.
Saludos,
@Ignaciohedera
Hola, soy de México. La empresa donde estoy trabajando necesita un manual de calidad pero no cuenta con SGC, es posible llevar acabo el manual?
ResponderEliminarespero su respuestas
saludos.....
hola, el manual describe las actividades de un sgc, no entiendo bien la pregunta,
Eliminarun saludo,
@Ignaciohedera
Buenos días Ignacio quería hacerte una pregunta,
ResponderEliminarSi auditas un sector -Producción- y encuentras equipos con calibración vencida, pero este sector no es responsable de la caibracion de los mismos, es Mantenimiento . A quien le levantas la Nconformidad ? Por que estas auditando Producción y no Mantenimiento que no cumplio con lo q expresa el procedimiento y su responsabilidad de mantener calibrados todos los equipos de planta,Gracias por tu ayuda,
hola, ¿y qué mas da? unos no han calibrado a tiempo los equipos y otros han estado trabajando sin enterarse que los equipos están sin calibrar. Las no conformidades no se levantan a departamentos o a personas se levantan contra un apartado de la norma de referencia, en este caso el apartado 7.6. El trabajo del auditor termina ahí, luego ya tendrá la organización que analizar cuales son las causas y ver quién ha fallado y por qué para afrontar las correspondientes acciones correctivas. Las auditorías sólo deben identificar incumplimientos de requisitos, no responsables ni motivos.
Eliminarsaludos,
Ignacio
Buen día Ignacio:
ResponderEliminarPara la elaboración de un manual de calidad para empresa dedicada a la fabricación de desechables para quirófano (dispositivos médicos) la norma en la que me debo de basar es la NOM- 241- SSA1-2012 , NMX-CC-9000-IMNX-2000, NMX-CC-9001-IMNX-2000 o son las 3?
Muchas gracias...
hola, pues no lo sé, no tengo experiencia en temas médicos, pero tiene pinta que el manual habrá que hacerlo conforme a la 9001 y la la SSA1-2012 que es específica para temas médicos. La 9000 es de vocabulario a modo de consulta y para que utilices esos términos. No sé hasta que punto el SSA1 es obligatorio o es un deseo de la organización.
Eliminarun saludo,
Ignacio
Saludos Ignacio, felicitaciones y gracias por mantener este espacio, tengo una consulta respecto de la implementación ISO 9001:2008 en una pequeña empresa de servicios de mantención y control industrial, ellos realizan las mantenciones como externos a empresas mayores, ademas hacen mediciones de los procesos de la empresa mandante.
ResponderEliminarLa duda es respecto que numeral excluir, si es que son excluyentes, por ejemplo del 7.3.
Saludos cordiales, y gracias nuevamente.
Gracias, Marco Antonio,
EliminarSi es mantenimiento industrial yo excluiría el cumplimiento del 7.3. Diseño, las tareas a realizar ya están definidas y "sólo" habría que planificarlas. El resto me parece que te aplican todos.
Si te ha resultado interesante te agradecería que compartieses la informacíon con los botones sociales que se encuentran al final del artículo.
un saludo,
Ignacio
Ok, gracias por el consejo.
Eliminarun saludo cordial
Hola Ignacio:
ResponderEliminarMuchas gracias. La NOM-241-SSA1-2012 Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos. Es obligatoria. Ahora la duda es en cuál me baso: la NMX-CC-9001-IMNC-2000 Sistemas Gestión de la Calidad-Requisitos y la ISO 9001 también es de gestión de calidad. y ambas hace mención la NOM 241. Gracias por tu ayuda
De nada, veo por internet que la versión es la NMX_CC-9001-IMNC-2008 y en el documento que veo es la misma norma que la ISO 9001:2008, si es así no deberías tener dudas,
Eliminarun saludo
Ignacio
Gracias por el apoyo que nos brindas... Saludos
Eliminargracias a vosotros por interactuar.
Eliminarsaludos
Ignacio
Se debe tener manual de calidad para la norma iso 9001:2008, me dijieron que solo basta con 6 procedimientos y 21 registros.
ResponderEliminarhola, el manual es exigido en el apartado 4.2.2 Manual de la calidad de la norma ISO 9001:2008. Los seis procedimientos coinciden con los procedimientos que explícitamente dice la norma que deben estar documentados, en la práctica suelen ser alguno más y con el número de registros...21 son los nombrados por la norma pero seguro que hay alguna más en tu sistema.
Eliminarsaludos,
Ignacio
Buenas tardes, yo realice un proyecto de elaboración de llaveros con tapas de cerveza y debo realizar el manual de calidad yo escogí el sistema gestión de calidad iso 9001 pero no tengo claridad de la documentación exigida, los tramites, permisos, licencias, pera el funcionamiento del proyecto
ResponderEliminarhola Claudia,
Eliminarpara saber la documentación exigida y los requisitos te recomiendo que veas el siguiente vídeo sobre la norma ISO 9001: http://hederaconsultores.blogspot.com.es/2011/05/video-planificacion-y-requisitos-de-un.html
Los pasos a seguir los tienes resumidos en: http://hederaconsultores.blogspot.com.es/2013/10/como-conseguir-certificado-iso-9001.html
Para cada apartado de la norma tienes los requisitos en detalle en el apartado de "artículos ISO 9001" de este blog.
El tema de permisos y licencias de la actividad no tiene que ver con el tema de la gestión de la calidad, no sé muy bien a lo que te refieres,
Si tienes más dudas te animo a seguir preguntando en los comentarios de cada artículo.
Un saludo,
Ignacio
Hola Ignacio.
ResponderEliminarAnte todo muchas gracias, he estado leyendo y la verdad que me ha venido muy bien.
Pero tengo algunas dudas que me gustaría que me asesoraras, estoy desarrollando un manual de calidad pq en la empresa quiere estar certificada, la empresa es de servicio, presta servicios de mantenimientos, limpieza, conserjería entre otros servicios, esos servicios es por subcontratación, una de las dudas es identificar los procesos, se la teoría pero no se si cada servicio es un proceso?? Ejemplo Proceso de limpieza?... Otra duda, en el requisito 4 Sistema de Gestion de la Calidad de la norma ISO 9001:2008, el 4.2 Requisito de la documentación el cual he puesto Politica y objetivos de calidad, Manual de Calidad, Fichas de procesos, procedimientos generales y específicos, instrucciones de trabajo, registros, la duda es... cada uno se desarrolla aparte?, o las fichas de procesos las puedo poner en el mismo manual?, Que son los procedimientos? Tengo mucha confusión entre procesos y procedimientos?.
Espero que me puedas ayudar, muchas gracias
Un saludo
Yetel
hola, en una situación parecida yo identifiqué por separado los procesos de limpiza y jardiinería.
EliminarLo que yo hago es documentar cada proceso en un procedimiento, así no me hace falta la ficha. No te olvides del mapa de procesos en el manual.
Si el proceso no tiene mucho que documentar, no ha falta tener procedimiento pero hay que describirlo en el manual.
un saludo
Ignacio
Hola Ignacio.
ResponderEliminarMuchas gracias por la explicación, es mi primera vez que desarrollo un Manual de Calidad y las dudas van surgiendo, en el punto 4.1 del manual he empezado hablando sobre el ciclo PDAC y luego he puesto el mapa de proceso, pero tengo dudas de cuantos procesos debe haber en la empresa? o si hay procesos obligatorios que exigen por las ISO?, estuve leyendo sobre los procesos subcontratado y los pondré por separados, cada uno un proceso independiente, el cual estará documentado por procedimientos 1 objeto,2 campo de aplicación, 3 definiciones, 4 responsabilidades, 5 Desarrollo, 6 documentación de referencia. Así se puede documentar? También tengo duda en la ubicación de los procedimientos en el manual? es decir en que punto se debe mencionar los procedimientos?. Gracias!!!!
Un saludo
Yetel
hola Yetel,
Eliminarel número de procesos depende de cada organización, por norma general tendrás:
- Proceso de establecimiento de política
- Proceso de establecimiento de objetivos
- Proceso de revisión por la dirección
- Proceso de gestión de infraestructuras
- Proceso de recursos humanos
- Proceso de relación con clientes
_ Proceso de diseño, si no es excluible
-Proceso de compras
- Procesos productivos, tantos como actividades realices
- Proceso de equipos de seguimiento, si los tienes
- Proceso de análisis de satisfacción del cliente
- Proceso de auditoría interna
- Proceso de seguimiento de procesos, indicadores
- Proceso de control de no conformidades
- Procesos de acciones correctivas y preventivas
Me parecen bien los apartados para los procedimientos.
En cada apartado del manual, que yo los hago coincidir con los apartados de la norma, suelo citar el/los procedimientos que le dan cumplimiento.
También puedes ver el vídeo sobre los requisitos de la ISO 9001 y su planificación en la sección de vídeos del blog.
saludos,
Ignacio
Muchas gracias.... Para la empresa que estoy desarrollando el manual es pequeña, tiene un staff jurídico que lleva a cabo muchas tareas de la empresa, como la contratación del personal y demás cosas, se puede establecer como proceso?.. es que la empresa no tiene recursos humanos. mil graciasss
ResponderEliminarSaludos
Yetel
hola, aunque no tenga dpto. de RRHH es necesario cumplir con los requisitos de la norma del apartado 5.5. y los del punto 6 de RRHH, así que es necesario tener un proceso para definir responsabilidades y lograr la competencia de los trabajadores.
EliminarLos procesos no siempre son asimilables a departamentos.
saludos,
Ignacio
Ah vale, entiendo!!!! Graciasss
Eliminarun staff jurídico se puede poner como proceso?? es que lleva muchos temas de la empresa!!
Un saludo Yetel
Sí, puedes poner todo lo que quieras.
EliminarHola Ignacio,
EliminarPerdona pero tengo una duda sobre el Staff jurídico, en que punto del manual se debe hablar del staff jurídico? o no es necesario?, yo lo he puesto en el organigrama!!! y no se si hacer un proceso de staff jurídico? Perdona pero no me entero mucho sobre que hacer con el staff jurídico.
Mil gracias.
Un saludo Yetel
hola,
Eliminarsi hay un dpto. jurídico algún papel tendrá en algún proceso del sistema. Puede ser un proceso por separado o participar en otros procesos. No sé para qué funciones tiene el staff jurídico, es posible que ninguna dentro del sistema o muy tangencial.
También en una empresa puedes tener un conserje, un contable o un servicio de limpieza que tampoco tengan tareas dentro del sistema de gestión de la calidad.
saludos,
Ignacio
Hola.
EliminarMuchas gracias. La verdad que estoy un poco perdida, en este caso el staff jurídico lleva los temas legales de la empresa. Si es un proceso hay que mencionarlo en el manual? y si es asi en que punto? Perdona tantas preguntas!! Garcias
hola,
Eliminaren el manual tendrás que poner un mapa de procesos, así que ahí tendrá que aparecer.
Si tu manual tiene los apartados de la norma, dependiendo de las tareas que realice puede aparecer en la parta de RRHH, en la parte de relación con clientes si aconseja sobre requisitos legales de producto y hace contratos, en la parte de compras si analiza requisitos legales de proveedores, en la parte de tratamiento de no conformidades si es necesario....
No le des muchas vueltas, no merece la pena, ponlo en el mapa de procesos si lo has identificado como tal y luego si te viene adecuado en algún apartado más.
saludos,
Ignacio
Ok, MUCHAS GRACIAS, lo pondré en el mapa de proceso y si algo lo menciono en un apartado de la norma........ mil gracias
Eliminarde nada, Yetel,
Eliminarmucha suerte,
Hola Ignacio.
EliminarHe estado buscando información en el Blog sobre el diseño del código de Manual y no lo he encontrado. Entonces tengo duda sobre el código que se debe poner en cada encabezamiento, mas o menos tengo idea pero no estoy muy segura, el ultimo numero no estoy segura?? recuerdo que W-XXX-ZZ , el cual w era el prefijo del documento que en este caso voy a poner MGC. (Manual de Gestión de la Calidad),
XXX creo que era donde estaba la hoja, por ejemplo índice o capitulo o procedimiento, es así no??, pero ZZ, no recuerdo???
Saludos y Graciassss
hola, Yetel,
Eliminarcada uno codifica como quieres y esa metodología de W-XXX-ZZ es absoluto es obligatoria. En el procedimiento de control de documentos tendrás que definir como se codifican los documentos, yo al manual normalmente le codifico como "MC-Nombre de la empresa" y a los procedimientos "P-XX" siendo XX un número correlativo por orden de generación, todo es válido pero siempre tendrás que tener en cuenta que para obtener los mismos resultados la mejor opción siempre es la más sencilla.
saludos,
Ignacio
ah perdona se me había olvidado preguntarle sobre citar los procedimientos, solo se cita? o se debe poner como anexo en el manual??? graciasss
ResponderEliminarSaludosss
Los procedimientos o están dentro del manual o se colocan a parte y entonces sólo se citan en el manual. Yo los pongo siempre a parte para tener más fácil después el control documental y la realización de cambios. Los procesos sencillos como la política, los objetivos o la revisión por la dirección los incluyo en el manual, no tiene sentido tener un procedimiento para dos párrafos de 4 líneas.
Eliminarsaludos
Gracias, pues creo que igual los pondré aparte, ahora que dice sobre los procesos sencillos me surge otra duda, no todos los procesos hay que documentarlos ???? es decir desarrollar un procedimiento?... Pensaba hacer una ficha de proceso pero he visto que no son obligatorias que con el procedimiento estaba bien....
EliminarSaludos
hola,
Eliminarno todos los procesos tienen que tener un procedimiento documentado aparte del manual, si el proceso es sencillo y no tiene contenido suficente para tener un procedimiento sólo para él, puedes describir las actividades directamente en el manual.
saludos,
Ignacio
Hola,
ResponderEliminarMuchas gracias!!!
Como describiría sus actividades? Es decir cuando se cita el proceso o como anexo? La política esta hecha y la he puesto en los primeros punto del manual, se que no es obligatorio que este en el manual.
En los procedimientos hay que hacer un flujo de proceso donde se describe todas las actividades? en la ficha de proceso iba desarrollar para cada proceso, pero como no lo voy hacer, ahora no se si en los procedimientos igual hay que hacerlo? Gracias.
Saludos
hola,
Eliminarno entiendo la primera pregunta (¿actividades? ¿Cuáles?).
Lo del flujo del proceso en el procedimiento es muy recomendable, se suele entender mejor y más rápido.
saludos,
Ignacio
Hola
ResponderEliminarEs que me habías comentado antes que en los procesos sencillo solo hay que describir sus actividades, y le preguntaba que actividades? es decir como describir? yo he desarrollado la política y objetivo de calidad!! Las he puesto en el manual. Gracias
hola,
Eliminarpues por ejemplo para la política tendrás que definir quién la aprueba, cómo se comunica, cómo se revisa su cumplimiento, con qué frecuencia, etc.
saludos,
Ignacio
Ah ya entiendo, claro!!!
ResponderEliminarIgual se puede hacer un flujo de proceso ? Dicho proceso se cita en el punto 5 del manual, verdad??? Muchas gracias!!!
Saludos
de nada, Yetel, espero que salga bien tu proyecto.
EliminarLos diagramas de flujo sirven para aclarar el proceso y favorecen que se entienda antes, si la información que vas a aportar te entra en dos párrafos de texto tal vez meter más aclaración sea excesivo.
Puede ser una idea pero regula los esfuerzos que si se entiende igual tener la información duplicada lo única que genera son problemas.
El proceso irá en el apartado que le toque del manual, si coincide con la numeración de la norma el diagrama de la política irá en el punto 5.3 y los objetivos en el 5.4
suerte,
Ignacio
Con toda esta ayuda estoy segura que saldrá muy bien el proyecto, de verdad muchas gracias!!!
ResponderEliminarTienes razón, a lo mejor sea mucho y lo complico!!!
Bueno MUCHAS GRACIAS....
de nada, si tienes más dudas, por aquí me tienes.
ResponderEliminarLa verdad que es bueno saberlo!!! Pensaba que de momento no iba tener dudas, pero he seguido leyendo y ahora tengo una dudilla!!! Se puede tener procesos y subprocesos? Los procesos desarrollar una ficha de proceso y los subprocesos documentarlos por manual de procedimientos? Un ejemplo del proceso seria servicio luego los subprocesos seria limpieza, conserje... etc etc????
ResponderEliminarA lo mejor me estoy complicando mas, pero me gustaría entender y aprender mas todo relacionado con los procesos, mil gracias!!! y perdona tantas preguntas!!!
Saludoss
hola,
Eliminarse puede tener todo lo que quieras. Tendrás que analizar si merece la pena, a veces ya cuesta gestionar procesos como para que añadas una nueva modalidad como los "subprocesos". ¿Qué ganas? Haz las pruebas, si vas a obtener el mismo resultado la opción más simple siempre es la mejor. Para mí, uno de los factores de calidad en la implementación de un sistema es que mientras se cumplan los objetivos esperados el sistema sea lo más sencillo posible. A igualdad de resultados siempre es mejor tener dos procesos que tres.
saludos,
Ignacio
Hola.
ResponderEliminarPues si, para que complicarse!! Ademas es una empresa pequeña, Muchas gracias!!!
hola soy de chile y nuestra empresa es de aridos y nos gustaria certificarnos en la iso 14001, saben cuales son los precios aproximadamente para una empresa de 40 trabajadores.
ResponderEliminarBuenos días, si desea recibir una oferta le ruego que cumplimente una solicitud de presupuesto, se encuentra en la barra superior. En breve recibirá la información.
Eliminarsaludos,
Ignacio
Buenos días, trabajo en una Ips donde montataron todo el proceso del Sistema de Gestión de Calidad con todos sus requerimientos, la persona que lo hizo renunció a la empresa y contrataron a alguien para seguir con el proceso y la implementación, aunque se puede decir que no se nada calidad tengo entendido que despues de tener la estructura de todo si se requiere hacer un cambio en un proceso, un procedimiento, un formato etc. solo se cambia la versión y la fecha de actualización. Mi duda es, puede cambiarse toda la numerción de los formatos así exista una nomenclatura previa.
ResponderEliminarhola,
Eliminarpuedes hacer lo que te permita tu procedimiento de control de la documentación, supongo que tendrás que cambiar la revisión y la fecha y actualizar los listados de documentación correspondientes.
Ignacio
Hola Ignacio.
ResponderEliminarTengo algunas duda sobre el punto 4.2 Requisitos de la documentación, ya que he desarrollado un soporte documental mediante una estructura jerárquica o piramidal, donde he puesto...1 política y objetivo de calidad, 2 manual de calidad, 3 manual de procedimientos, 4 instrucciones de trabajo, 5 registros del sistema. Luego he explicado cada punto... Ahora la duda es.... Tengo que explicarlo llevando a la empresa o explicando de que se trata un manual de calidad, un manual de procedimientos, así sucesivamente???? Graciasss
hola, Yetel,
Eliminarno entiendo tu pregunta, en el punto 4.2. te dicen que tienes que tener un manual de calidad y un procedimiento para el control de documentos. En este procedimiento tendrás que explicar qué es lo que se hace con cada documento, como se aprueba, actualiza, distribuye, etc.
¿A qué te refieres con "llevando a la empresa"?
saludos,
Ignacio
Hola Ignacio,
EliminarAnte todo gracias por la explicación de los códigos del manual, ahora me encuetro en los procedimientos, el cual me ha surgido una duda, estoy en el proceso de auditoría interna, mi duda es sobre el grupo auditor o el lider auditor, son trabajadores de la empresa?, si fuera asi, la empresa es pequeña hace falta un grupo o es solo un líder??? mil graciasss
hola,
Eliminarauditoría interna puede ser realizada por personal interno o por personal subcontratado para ello, los requisitos es que no tengan responsabilidades ni funciones en el proceso a auditar.
Puede ser un único auditor o varios. Si se hace con personal interno lo normal es que la auditoría al menos la realicen dos personas para que el auditor no audite su propio trabajo, es raro que una empresa pequeña tenga a una persona que sólo se dedique a auditar y que no tenga funciones en otros procesos.
un saludo,
Ignacio
Muchas graciasssss!!!
EliminarSaludosss
Hola Ignacio.
EliminarPerdona por estar siempre preguntando, pero las dudas me surgen mientras hago el proyecto, estoy haciendo el digrama de proceso, y quería saber si el el auditor líder puede ser el especialista de calidad??? Es decir el encargado de calidad de la empresa.... graciass
saludoss
hola, Yetel,
Eliminarencantado por tus preguntas, lo que si te pediría es que las hicieses en los artículos más relacionados y que abrieses un nuevo comentario cuando el tema fuese diferente porque a veces me cuesta encontrarlos y seguir la conversación.
Difícilmente el especialista de calidad o responsable de calidad podrá ser auditor lider cuando se auditen sus responsabilidades. Por ejemplo si el especialista de calidad es el responsable del control de la documentación, en la auditoría no podrá participar, ya que aunque él no audite esa parte si es el auditor líder tendrá la potestad de levantar o no las no conformidades. Así que tendrían que existir al menos dos auditoría independientes, una que podría realizar el especialista de calidad a todos los proceses en los que él no participe y otra auditoría en el que otra persona audite los procesos del encargado de calidad.
saludos y gracias por participar,
un saludo,
Ignacio
llevando a la empresa me refería, que si tengo que redactar lo que he incluido en el manual.? es que mi punto 0 he puesto la presentación del manual! donde he explicado todo.
ResponderEliminarPero ya he entendido lo que me has explicado, Gracias.
Hola quería saber si un equipo es nuevo, necesita ser calibrado, a veces como auditores nos dicen si es un equipo nuevo que ya viene calibrado.gracias por su respuesta
ResponderEliminarhola,
Eliminarque te digan las cosas siempre es insuficiente, las cosas hay que verlas. Es fenomenal que el equipo nuevo ya venga calibrado pero es necesario que el equipo disponga de un certificado de esta calibración. El fabricante del equipo suele incluir en la documentación del embalaje las calibraciones realizadas.
Si no hay ningún documento que soporte la verificación o calibración de un equipo de medición lo más normal es que como auditor tengas que poner una no conformidad.
saludos,
Ignacio
Buenas tardes; le agradezco por los aportes que con ética lo hace; la verdad tiene una manera de explicar de fácil entendimiento, lo felicito
ResponderEliminarmuchas gracias, un saludo
EliminarIgnacio
Hola Ignacio, he estado leyendo un poco sobre las interrogantes de los otros compañeros, yo me encuentro en algo pésimo, espero tu puedas apoyarme un poquito mas, me encuentro en el periodo de mis residencias, las cuales en realidad no las estoy llevando a cabo prácticamente, pues trabajo actualmente y mi contrato termina mediado del próximo año. soy de la carrera de ing. Industrial, una empresa pues ahí un conocido ahí, me esta firmando mis reportes. el titulo de mi proyecto es: implementación del sistema de Gest. de Cal. en la empresa xxxxx.....esta es una empresa pequeña, se eso no afecta, su giro es sobre servicios de trasportes de especializados ( agua limpia, agua residual, fluidos d perforación) etc. el problema es el siguiente, yo no comprendía lo que implica este proyecto, es algo que realmente no llevare a la practica, pues comentaba solo me están firmando reportes. espero puedas guiarme un poco, ya lei sobre la norma, se tengo que tener, o la empresa debe tener un manual d calidad, en este caso estoy trabajando sobre el, mi proyecto debo entregarlo en febrero mas tardar, tu crees me de el tiempo?? además, crees que alla algo en donde se e pueda complicar por completo?? por fa, espeor puedas responderme.
ResponderEliminarhola,
Eliminardesconozco por completo las exigencias que tienes para tu proyecto, si lo que tienes que hacer es implantar un sistema tendrás que tener el manual, los procedimientos y los registros correspondientes. ¿Para febrero? tiempo tienes pero sin conocimientos y experiencia la cosa es complicada. No hay nada especialmente complicado primera vista. Si es un proyecto de estudios tendrás algún tutor, ¿no?
saludos,
Ignacio
Hola Nacho, te cuento que en la empresa que estoy asesorando hace poco hemos pasado la auditoria externa de primera fase y una de las observaciones que nos pusieron como crítico fue "no se han identificado acciones preventivas" , dime es necesario si o si , identificar una accion preventiva , aun así la emrpesa recien esté implementando? que tan critico es esta observacion?
ResponderEliminarMuchas Gracias
hola,
Eliminarte respondo desde el punto de vista práctico, la necesidad de tener una acción preventiva para poder certificarte es una discusión que podría llevarte 8 horas y habría siempre diferentes criterios, y para ti el importante es el del auditor que te ha tocado.
si te ponen una observación en F1 y no haces nada para arreglarlo en F2 lo más seguro es que se transforme en una no conformidad y te tocará corregirla con un plan de acciones y levantando alguna acción preventiva. Resumiendo que si no lo haces ahora lo tendrás que hacer después y tendrás que trabajar un poco más, así que mi consejo es que levantes una acción preventiva sencilla y con eso podrás hacer feliz al auditor, sobre todo porque él también trabajará menos si no tiene que levantarte la no conformidad.
Te dejo el ejemplo de una acción preventiva muy sencilla, imagina cualquier tipo de no conformidad, por ejemplo que los responsables comerciales no revisen las ofeertas antes de emitirlas, la causa podría ser la falta de sensibilización y la acción dar una charla o poner un cartel en la oficina, en 20 minutos lo tienes solucionado. Si no haces la acción ahora la discusión con el auditor puede durar 40 minutos, el auditor no se bajará del burro y tendrás que invertir los 20 minutos en la acción más otros 20 en contestar a la no conformidad del auditor.
Además del tiempo que ya has perdido buscando la informacíon y haciendo esta pregunta, un último consejo, mientras que el auditor no te pida que hagas cosas imposibles hazle siempre caso, él es el que te va a evaluar.
saludos,
Ignacio
Holaa Ignacio.
ResponderEliminarPerdona, la verdad que no lo había pensado, pero es verdad pq yo aun no he encontrado la explicación respecto al código, pero no pasa nada pq lo tengo en el correo guardado!!
Muchas gracias, creo que lo he entendido todo muy bien, lo que me habías comentado sobre las auditorías independiente es si fuera el caso que el especialista de calidad fuera el líder auditor o perteneciera en la auditoría?? Sino el especialista de calidad no pertenece al grupo sería una sola auditoría.... .. mil gracias por todoooo...
saludosss
hola, Yetel
Eliminarla regla a tener en cuenta es que el auditor no puede auditar ni ser lider de auditoría de los procesos en los que interviene. Así que para que en una empresa exista una persona que haga o lidere toda la auditoría esa tiene que ser su única función, como tu empresa es pequeña tendrás que tener dos equipos de auditoría.
un saludo y suerte, por aquí sigo para más dudas,
Ignacio
Hola Ignacio.
ResponderEliminarTengo una duda sobre el tema de elaboración del Plan y Calendario de la auditoría interna, quien tiene la elabora el especialista de calidad o el auditor líder o el equipo auditor???? mil gracias
un saludo Yetel
hola, Yetel,
Eliminares habitual que exitan dos planificaciones, la primera es una general para decidir en qué momentos del año se realizan las auditorias internas, este plan de auditorías puede realizarse a principios del año coincidiendo con la revisíón del sistema, esta planificación determinará el número de auditorías y qué procesos serán auditados por meses del año. Este plan de auditoría anual lo normal es que lo decida el especialista de calidad o la misma dirección.
Luego cuando se haya planificado una auditoría para por ejemplo el mes de diciembre será el auditori lider el que tiene que realizar el programa de auditoría para detallar en él los horarios exactos y el auditor asignado para cada apartado de norma o cada proceso.
saludos,
Ignacio
Buenas noches... podría decirme por casualidad, cuales son los procedimientos obligatorios de la Norma ISO 14001? tengo entendido que tiene puntos en común con 9001.
ResponderEliminarMuchas gracias
Hola Ignacio,
ResponderEliminarQuisiera conocer tu opinión respecto a que nuestro Manual de Calidad NO tiene un índice apegado a la norma ISO, en su momento lo hicimos pensando en que fuera muy comprensible y amigable para todos los colaboradores que no necesariamente dominan la estructura y requisitos de la norma y facilitar así la adopción del sistema como parte de la estrategia de gestión de cambio.
Por supuesto sí describe el alcance, las exclusiones, las interrelaciones de los procesos y demás elementos que menciona la norma, pero su estructura es muy diferente al índice de la ISO 9001.
¿Lo anterior pudiera darnos problemas con un auditor externo?
Gracias y saludos desde México.
No hay problema, lo único a comentar es que el auditor te agradecerá que tengas una tabla que referencie los apartados de la norma y los procedimientos asociados.
EliminarBuenos días, Queria preguntarle si es necesario tenes un procedimiento para Mantenimiento,que posea un listado de equipos críticos y lo mismo para el sector compras un listado de Proveedores críticos. O esto no es obligatorio para iso9001.
ResponderEliminarMuchas gracias!
Hola, lo normal es que si tienes equipos que deban ser mantenidos tengas un procedimiento en el que se describan estas operaciones, obligatorio no es pero es muy recomndable. Tener el listado de equipos para el auditor es un requisito inexcusable. Lo mismo te digo para las compras.
Eliminarsaludos,
Ignacio
Hola Ignacio,
ResponderEliminarLa empresa que comento tiene ISO9001 pero dentro de ella hay un proceso que posee ISO22000.Si el auditor de 9001-decide auditar ese sector puedo decirle que esta certificado bajo 22000 y si quiere detalle puede ver registros y procedimientos de esa Norma?
Por otro lado, otros procesos que son alcanzados por 9001, sus documentos están escritos con documentos de iso22000 , puedo decirle lo mismo que si necesita auditar registros o procedimientos puedo mostrarle documentos de ISO22000? Muchas gracias y espero haber sido lo mas claro posible,
hola,
Eliminarlo primero es que lo más cómodo sería que no distinguieses entre documentos de 9001 y documentos de 22000, la empresa tendrá un sistema de gestión y ya. Luego es bueno que en el manual tengas una tabla en la que para cada norma indiques en qué procedimiento se da cumplimiento a cada requisito. Si para justificar el cumplimiento de un requisito de la norma ISO 9001 tienes que revisar registros que no están referenciados respecto a esta norma tienes una no conformidad.
Si se audita en 9001 el proceso lo normal es que se auditen puntos comunes con 22000, y como casi siempre le tendrás que enseñar todo lo que te pida.
saludos,
Ignacio
Buen día Ingeniero Ignacio,
ResponderEliminarPrimero felicitarte por tu página y por la valiosa ayuda que nos has sabido brindar a personas que como yo, tenemos inquietudes en cuanto a ISO 9001.
Tengo dos preguntas para hacerte:
1. ¿Tienes un modelo de manual de calidad que sirva para una empresa cuyo alcance es el siguiente: "COMPRA, VENTA, IMPORTACIÓN, EXPORTACIÓN Y ALQUILER DE HERRAMIENTAS, PARTES,
TUBERÍA, VÁLVULAS E INSUMOS INDUSTRIALES PARA EL SECTOR PETROLERO, MINERO, GAS...?.
2. De acuerdo al alcance de la empresa que te comenté. ¿Qué numerales de la norma se excluirían?. 7.3?, 7.5.2?
Gracias por tu ayuda y saludos desde Colombia
Aleks
hola, Aleks,
Eliminargracias por el comentario.
1. No puedo pasarte ningún manual de ejemplo además del que tienes de enlace en este post.
2. Esos dos están bien y si no tienes equipos de medición el 7.6.
saludos,
Ignacio
Hola Ignacio en mi trabajo estan implementando la iso -9001-2008 soy el encardo de realizar la documentacion y seguimiento.
ResponderEliminarmi duda o no se como llamarla es que yo no se como realizar los formatos o documentos del apartado 4.2.1 ya que realmente yo no tengo el conocimiento de esta tengo ejemplos pero no tengo ni idea de como realizarlos, espero me puedas aportar una gran idea para poder realizarlos.
nestor
hola,
Eliminarpermíteme el comentario pero mal vamos en la asignación de responsabilidades y aportación de recursos en tu empresa si te hacen responsable de realizar la documentacíon y no sabes como hacerla, auguro una implantacion larga y dura.
Documentos de ejemplo para sistemas de calidad no son fáciles de encontrar pero sí para sistemas de gestíon ambiental, te dejo un ejemplo: http://www.alcobendas.org/es/portal.do?IDR=1638&TR=C
Los tipos de documentos son iguales, cambia el contenido.
saludos,
Ignacio
Buenas tardes Ignacio
ResponderEliminarEstoy realizando unas prácticas en las que tengo que integrar los sistemas de gestión de dos empresas. Una de ellas posee estaciones de servicio que constan de talleres y gasolinera, y la otra es una consultora que realiza investigación de Mercados, Planificación Estratégica, Evaluación de Proyectos y Sistemas de Gestión y Procesos.
Al ser empresas tan diferentes no sé crear un manual para ambas y que puntos tendrían y no tendrían en común.
Espero que me des alguna idea.
Gracias
hola, Juana,
Eliminarpues pueden tener en común todos los procedimientos relacionados con los apartados de la norma menos la mayoría del apartado 7 de realización del producto.
¿para qué se van a integrar dos actividades tan distintas? así de primeras parece de locos, imagina un certificado en el que aparezcan actvidades tan dispares, suena muy extraño,
saludos,
Ignacio
Buenas tardes y gracias por tu respuesta
EliminarSe trata de unas prácticas de empresa así que supongo que es para aprender a realizar el manual, pero al ser tan diferentes lo veo muy complicado.
Por otra parte ambas empresas pertenecen al mismo grupo, supongo que será ese el motivo.
Gracias por tu ayuda
hola, Juana,
Eliminarque sean actividades tan diferentes lo que hace es que sea más fácil tener separados los procesos, puedes tener un proceso comercial para cada una, otro de compras, otro de prestación del servicio, etc.
saludos,
Ignacio
Gracias por tu ayuda
EliminarA la hora de realizar los documentos del manual, ¿se hacen independientes o aparecen ambas en el mismo en diferentes apartados?
un saludo
hola Juana,
ResponderEliminarno entiendo tu pregunta,
saludos,
Ignacio
Hola Ignacio
ResponderEliminarYa me han soluciona el problema. Lo que ha pasado es que una empresa ha pasado a formar parte de la otra, así que habría que añadir las partes que faltan de ésta en el manual, especificandolo.
muchas gracias por todo
hola muy buenas tardes
ResponderEliminarestuve consultando varios datos sobre la implementar un sistema de gestión de calidad y me encontré con varios comentarios muy interesantes entonces quería acudir a ti para q me colaboraras en guiarme.
hace unos 8 días tuve la oportunidad de vincularme con una empresa como coordinadora de calidad y la verdad no cuento con nada nada de experiencia sobre ese cargo y quiero que me digas que debo hacer.
te cuento que el plan de calidad ya se encuentra implementado pero mi función en este momento seria empezar actualizarlo pero no se ni como y de que manera empezar por favor necesito que me colabores y me guíes un poquito. te lo agradezco
ya me estoy leyendo la norma iso 9001-2008 pero sin experiencia ni nada no logro entender muy bien por donde empezar a modificar o hacerle actualizaciones al plan
gracias espero pronta respuesta de tu parte
hola,
Eliminarasí de primeras hacer actualizaciones al plan me parece muy osado, tendrás que empezar por conocer tus responsabilidades en el sistema y eso pasa por leer el manual de calidad y los procedimientos, a partir de ahí podrás sacar una lista de tareas que te corresponden.
saludos,
Ignacio
hola Ignacio buenos dias,
ResponderEliminarhace poco me vincularon a una empresa comunitaria de acueducto, alcantarillado; la cual ya cuenta con manual de procesos y procedimientos, y un manual de funciones, no tengo experiencia en ello ya que estoy realizando mis pasantias; pero la empresa espera certificarse en ISO 9001, me pidieron elaborar el manual de calidad para implementar el SGC, en el apartado de la norma de los procedimientos documentados puedo solo referenciar el manual?;
y en exclusiones puedo hacerlas al apartado 7.3 y 7.5.2 ?
INGRID CALDERON
Buenos días, Ingrid,
Eliminar¿Cuál es el apartado de la norma de los procedimientos documentados? No entiendo la pregunta.
Respecto a las exclusiones: El diseño no sé si lo podrás excluir, si la empresa define alguna red de alcantarillado ya no será posible. Con 7.5.2. no hay problema.
saludos,
Ignacio
Estimados:
ResponderEliminarcomo se define el alcance cuando solo quiero certificar un solo proceso: por ejemplo solo produccion, que pasa con compras, ventas, logistica, recursos humanos, etc. osea lo demas procesos.
hola,
Eliminarsi quieres limitar el alcance lo que puedes delimitar son las líneas de producción, quiero decir que si una empresa tienes dos líneas de negocio: A y B, podrá decidir certificar A, B o ambas. No es válido decir que sólo quieres certificar el proceso productivo y no los recursos humanos. Para la realización del proceso productivo es necesario disponer de personal competente, así que tienes que dar cumplimiento al apdo. 6.2., por ejemplo.
saludos,
Ignacio
Buenas tardes,
ResponderEliminarMe encuentro en proceso para la implementación de ISO 9001:2008 el alcance de la empresa es “Construcción de obra eléctrica industrial, residencial y comercial en baja, alta y media tensión”. puedo excluir el apartado 7.5.2
Saludos
Luly
hola, Lulu,
Eliminaryo no lo excluiría, eso no siginifica que tengas que hacer nada adicional, simplemente es que validas las instalaciones porque superan las inspecciones, es realizada por personal competente y se han realizado conforme a los reglementos correspondientes.
El tema puede convertirse en una discusión eterna con partidarios de una y otra cosa, así que toma una decisión y si el auditor dice lo contrario pues le haces caso y los cambias que vas a tardar cinco minutos.
saludos,
Ignacio
Buen dia
ResponderEliminarAun no me queda claro lo que se refiere a alcance, estoy elaborando un manual de calidad, pero esa parte no me queda clara. Ojala puedas apoyarme.
Saludos.
hola, el alcance es la actividad a la que se dedica la organización que quiere implantar el sistema.
Eliminarsaludos,
Ignacio
Buen dia,
ResponderEliminarEspero que me puedas ayudar con lo siguiente:
Es necesario codificar el Plan de auditorías internas?,
Gracias por tu amable soporte.
Saludos
hola,
Eliminarla norma no dice nada al respecto pero es una buena costumbre codificar los registros porque luego es más cómodo manejarlos. Tendrás que ver qué dice tu procedimiento de control de registros o de control de documentos.
Tu pregunta también podría estar referida a cualquier registro solicitado por la norma.
saludos,
Ignacio
Hola Nacho, primero que nada darte la enhorabuena por el blog está muy logrado.
ResponderEliminarMi pregunta es la siguiente: respecto a los anexos donde se introduzcan registros/formatos de calidad, ¿se anexionan al Manual de Calidad?
Gracias y una saludo.
Buenas tardes, Alfonso, muchas gracias por tu comentario.
EliminarDonde aparezcan los registros/formatos o si se anexan o no al manual o a los procedimientos depende de lo que diga tu procedimiento de control de documentos. Yo no suelo anexarlos, los aprueba y distribuyo de forma independiente de los procedimientos y del manual.
Saludos,
Ignacio
Guao! este blog es espectacular. Felicitaciones! que gran trabajo ha hecho!
ResponderEliminarBuenas tardes Ignacio considera usted que estos son objetos del Manual de Gestión de Calidad y si la redacción es correcta según normas iso9001:2015
ResponderEliminar1.1.Objeto del Manual de Gestión de la Calidad
•El presente Manual de la Calidad establece las políticas, alcance, objetivos, indicadores, procedimientos y requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad de la Dirección General de Vigilancia del Marco Normativo, está estructurado de tal forma que cumpla con los requisitos establecidos en la Norma "OHN-ISO 9001:2015 "Sistemas de gestión de la calidad— Requisitos", y con los objetivos de la DGVMN los cuales comprenden:
•Apoyar a la conducción, a través de la vigilancia del marco normativo sanitario y de la atención en salud a las personas, que deben acatar todas las personas naturales y jurídicas que provean o reciban bienes y servicios de interés sanitario o que realizan actividades o mantiene conductas que por su naturaleza pueden afectar la salud de la población.
•Implementar el Sistema de Gestión de Calidad de la DGVMN, para brindar a nuestros clientes internos y externos servicios que satisfagan sus necesidades y que a la vez cumplan con los requisitos técnicos, legales y administrativos, a través de la aplicación eficaz del sistema, incluyendo los procesos de mejora continua.
Esta herramienta además de permitir la satisfacción de los usuarios y la consolidación como instancia vigilante del cumplimiento del marco normativo permitirá:
•Ser una Institución competitiva;
•Establecer una cultura de trabajo basada en la mejora continua;
•Simplificar el trabajo administrativo;
•Desarrollar una disciplina en el uso y destino de la documentación; y
•Buscar continuamente el perfeccionamiento de las actividades operativas para mejorar la calidad de los servicios ofrecidos.
Buenas tardes, Luis:
Eliminarpues la versión 2015 no exige tener manual de calidad, así que requisitos no hay, podrás redactarlo como quieras mientras sea coherente con el resto del sistema (que yo no conozco).
No hay nada que me suene raro para decirte que no es válido.
saludos,
Ignacio
hola como puedo realizar un manual de procedimietos para elementos de seguridad basado en la norma iso 9000 ojala puedas ayudamre
ResponderEliminarsaludos
alicia
Hola, Alicia:
Eliminarsi quieres hacer un manual de procedimientos que equivale casi a implementar un sistema tienes que tener la experiencia o la formación necesaria, si no dispones de la competencia necesaria tendrás que recibir formación o contratar a una empresa de consultoría.
En la sección de artículos tienes ideas para cada uno de los apartados de la norma que te pueden ayudar a hacer los procedimientos.
saludos,
Ignacio
buenas, estoy haciendo una tesis de grado sobre documentar un SGC basado en la norma iso 9001:2008 y tengo la duda a la hora de hacer el manual de calidad y de los procedimientos documentados. ¿Que directrices o formatos llevan estos manuales? ¿Como hago el manual de calidad y de los procedimientos documentados basandome en lo que ya tengo?
ResponderEliminarhola,
Eliminarmal vamos si tienes que documentar un SGC para una tesis y me tienes que preguntar a mí sobre las directrices y sobre cómo lo haces. No quiero ser descortés pero seguro que tienes un tutor de la tesis que dentro de sus obligaciones se encuentra explicarte lo que tienes que hacer.
De todas maneras, tienes toda la información que te puedo aportar en la sección de vídeos.
saludos,
Ignacio
Hola buen día.
ResponderEliminarActualmente estoy trabajando en la implementación de control de documentos, debido a que no se ejecuta un control correcto de los formatos de operación existentes en la empresa, así como; existen formatos que no cuentan con un encabezado, por lo que estoy trabajando con la colocación de encabezado para todos los formatos de operación en los que estoy considerando los siguientes conceptos:
.Código
.Titulo del documento
.Edición
.Fecha de revisión
.Elaboro
.Aprobó
.Página (s)
sera posible que con estos conceptos se de cumplimiento a lo solicitado por la norma?, ya que el concepto de Edición lo sustituí por Revisión, eso es correcto?
Espero me puedas apoyar con lo anteriormente descrito.
saludos.
Buenas tardes, Gerardo:
Eliminar¿todo eso lo metes en el encabezado? la elaboración y aprobación del formato me parece excesivo.
PAra mí edición y revisión es lo mismo.
saludos,
Ignacio
Hola muy buen día, ¿me sabría usted decir cual es el tiempo adecuado o estipulado para una actualización de manuales?
ResponderEliminarGracias de antemano
hola,
Eliminarpues depende de cada empresa (tamaño y dificultad) y de lo que entiendas por actualización de manuales. No es lo mismo actualizar la documentación de una empresa tecnológica de 500 empleados que la de una empresa de transporte de 6. No es lo mismo cambiar el nombre de un cargo que cambiar todos los procesos de trabajo.
Si quieres una oferta puedes rellenar un cuestionario y podríamos afinar un poco.
saludos,
Ignacio
Buenas tardes, Ignacio y muchas gracias por responder la dudas de quienes tenemos dudas sobre esta temática.
ResponderEliminarUna empresa comercializadora de equipos médicos, la cual no tiene ninguna norma ISO aplicada, ¿está en lo correcto en empezar por la norma 9001? es decir, aquellas empresas que en general no poseen normas ISO deben comenzar por esta norma o se puede implementar otras primero?
Muchas gracias.
Buenos días:
Eliminarpuedes hacer lo que quieras, para equipos médicos te recomiendo que eches un vistazo a ISO 31485. Para seleccionar una, otra o las dos tendrás que ver qué es lo qué quieren tus clientes y cómo vas a organizar la certificación, quiero decir que tendrás que tener a alguién que te pueda certificar ISO 13485.
saludos,
Ignacio